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          行業新聞

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          臭氧設備在制藥行業的應用

          盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產的應用是在近幾年才得到一個蓬勃發展的機會。使用成功的主要有以下幾個方面:

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          、容器的消毒滅菌

          在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。

          現在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒,所以臭氧濃度要控制的高一點,一般設計濃度大于20ppm。

          用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠能夠得到很好的推廣。

          用于制消毒用水的YT-S型系列臭氧水機消毒設備,水中臭氧濃度可達3-4PPM左右,每小時可處理1噸的消毒水,功耗1.3kw。

          YT-S型系列消毒滅菌設備,是我公司最新研發的高濃度臭氧消毒設備系列產品之一,該產品通過新型高效的臭氧發生器產生高濃度的臭氧,采用二次混合和二次吸收使之與水混合,生成高濃度的臭氧水(消毒液),可在短時間內殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細菌繁殖體和破壞乙肝(HbsAg)抗原,清除異味,快速分解農藥、化肥等有害物質。經衛生部權威部門檢測,該設備生成的臭氧消毒液對物體表面的細菌殺滅率可達99.99%。對未溶入水中而殘留在尾氣中的臭氧,通過尾氣破壞器去除,使呼吸帶臭氧濃度符合國家公共場所衛生標準,該設備可應用于管道、器皿等用水清洗和消毒的場所,具有無殘留、無二次污染、殺菌速度快,無死角、效果好、設備體積小、能耗低、穩定可靠、易于操作等特點。

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          、中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌

          在制藥廠,一般來說,潔凈區面積較大,多有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛等化學試劑熏蒸,眾所周知,甲醛熏蒸的弊病較多,用臭氧消毒取替是一個很好的方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中,稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區,對潔凈區進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛生部消毒技術規范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,設計時的濃度一般應大于10ppm。每天上班前開機1-2小時,下班后開機1小時,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。

          從使用臭氧進行滅菌的制藥廠的檢測報告可看到,菌檢全部合格。完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產作業減少,能耗減少,取得了滿意的效果。

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          、空間的消毒滅菌

          對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用HY-009臭氧發生器,直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多,可完全代替化學熏蒸,縮短消毒時間,避免二次污染。

           

          、物品的表面消毒滅菌

          在藥品生產過程中,常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產場所等進行物體表面消毒。傳統的方法是用紫外線消毒,但消毒不徹底,存在消毒死角,衰減快,對于特定環境中的某些細菌無法殺死等種種弊端?!断炯夹g規范》中介紹,對于浸沒在臭氧氣體中的物體表面,接觸一段時間,可將表面細菌殺死。

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          適用范圍:

          1、配合空調凈化通風(HVAC)系統的HY系列:該系列臭氧產量大,為分體設計,作空氣消毒滅菌和制藥車間大消毒;

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          2、臺式可移動系列:用于局部及單間滅菌(空氣和表面),包括控制區緩沖間、傳遞間、過濾設施等;

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          3、消毒柜系列:用于工作服、包裝材料,各種物料、器皿等消毒滅菌。

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          、水的消毒滅菌?

          在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。

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